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化妝品生產許可證辦理需要提供哪些材料

信息來源：www.ynczjc.net | 發布時間：2019年11月27日

  隨著化妝品監管職能調整到位，化妝品生產企業衛生許可權限由衛生部門轉交給食品藥品監管部門，化妝品生產企業衛生許可審批部門與以前不同，化妝品生產企業衛生許可證批件也有了新的變化。那么，化妝品生產許可證辦理需要提供哪些材料呢?昆明生產許可證辦理人員指出，化妝品生產許可證申報材料如下：

  1、《化妝品生產企業衛生許可證》申請表；
  2、廠區總平面圈及生產車間布局平面圖（須標注面積）；
  3、生產工藝及流程圖；
  4、生產設備清單及產品檢驗設備清單；
  5、產品品種目錄、成份、限用物質含量；
  6、產品企業標準；
  7、產品衛生檢驗報告；

  8、產品配方、產品使用說明書（或草案）、標簽及包裝（或設計）；
  9、生產環境衛生學檢測報告（車間空氣質量、生產車間工作面及檢驗室工作面照度，半成 品儲存間、灌漿間、清潔容器貯存間、更衣室、緩沖區等紫外線強度、生產用水水質情 況等）；
  10、經省衛生監督所考核合格的人員上崗證；
  11、據昆明生產許可證辦理人員介紹，化妝品從業人員預防性健康體檢合格證和衛生知識培訓合格證；
  12、生產企業自身衛生管理組織網絡及個項衛生管理制度（包括車間的衛生管理制度、從業人員個人衛生制度、除蟲滅害的管理制度、原料及成品的采購、驗收、貯存、使用等制度、產品的檢驗制度及不合格產品管理制度等）；
  13、專職或兼職衛生管理人員名單；
  14、法人資格、企業名稱（字號）預先核準通知及法定代表或負責人的書面證明材料；
  15、其他有助于審批的材料（如易燃易爆原料的生產車間需提供有消防安全證明等）。是用衛生局辦理的，法定期限：20個工作日；承諾期限：12個工作日。

  據昆明化妝品生產許可證辦理人員介紹，藥審中心自收到申請材料之日起36個工作日內完成現場核查工作，并出具現場核查意見。省局根據藥審中心的核查意見，在16個工作日內，對符合要求的，做出準予行政許可的決定；對不符合要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。此外，企業補正材料、限期整改時間不計入工作時限，做出許可決定之日起10個工作日內，省局政務服務中心向申請人頒發《化妝品生產許可證》。

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